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明膠的物理特點
明膠是選用動物皮、骨和筋腱,經(jīng)復雜的理化處理制得的無脂肪高蛋白,易被人體吸收,具有黏度高、凍力高、易凝凍等物理特點。
明膠應干燥、潔凈、均勻,無夾雜物,外觀為淡黃色至黃色細粒,應通過孔徑4mm標準篩網(wǎng),其溶液無不適氣味,人們習慣稱明膠為醫(yī)用明膠,或醫(yī)藥明膠。明膠主要用于代血漿、止血海綿、軟硬膠囊、片劑糖衣的原材料、微球與微囊的囊材料等緩釋材料及生物膜材料。采用噴霧干燥和冷凍干燥工藝方法制備注射用琥珀酰明膠,將制成固體制劑,以提高其穩(wěn)定性及運輸貯藏的便易性,彌補了多肽生物制品輸液劑存在著性質(zhì)不穩(wěn)定、不便運輸貯藏等缺點。
需要注意的是,市售的大部分明膠膠原都提取自豬和牛的結(jié)締組織和硬骨料組織中,而這恰恰限制了明膠的使用。世界上有相當一部分人群不能豬制品,如希伯來人、穆斯林、素食主義者,而明膠產(chǎn)品并未標明其動物來源,因此在上述人群中明膠的使用受到了限制。近年來,由于瘋牛病(BSE)在世界范圍內(nèi)傳播,所以,來源于動物的明膠不應再用于動物飼料或獸藥等用途。此外,由于明膠的親水性,使得內(nèi)容物中親水性物質(zhì)向明膠膠殼中遷移,且明膠會與含醛基化合物發(fā)生化學反應等,從而限制了它的廣泛使用,尤其是在中藥中的應用。因此,利用化學合成法合成類膠原蛋白,以及運用基因工程技術,通過不同表達系統(tǒng)生產(chǎn)重組膠原蛋白和明膠,解決了傳統(tǒng)提取方法存在的缺點,同時也了親水性、免疫排異性等特性,并賦予其新的生物醫(yī)學性能,成為近年來的研究熱點。同時,明膠衍生物及其復合物的應用與研究也受到越來越多的關注和研究,20%利多卡因明膠纖維網(wǎng)不但止血效果優(yōu)于氧化纖維素和明膠海綿,且具有緩釋止痛作用。
軟膠囊,也叫作軟的凝膠體,是一種單層以及高度密封的膠囊。軟膠囊皮是由明膠等多種原料,按照不同的比例配置而成的,囊皮富有彈性和柔軟性。色素和遮光劑的使用主要根據(jù)客戶的要求和的特性來選定。
在該工藝技術中,或明膠等各種成份內(nèi)容物的注入和囊腔的形成是同時的。旋轉(zhuǎn)模壓法先是膠液經(jīng)過冷凍形成兩條帶狀膠片,兩條膠片自兩側(cè)向中間移動,部分被加壓粘合,同時由填充泵灌注于兩膠片之間的囊腔,然后經(jīng)旋轉(zhuǎn)模壓成膠囊。中等凍力的堿法明膠以及中等凍力的酸法明膠都可用于制造明膠軟膠囊。兩種類型的明膠可混合使用也可單獨使用,都屬于明膠。